RADARBANDUNG.id- Dalam penelusuran cemaran senyawa berbahaya pada obat sirup yakni Etilena Glikol dan Dietilena Glikol (EG dan DEG) pemicu gagal ginjal akut, dilakukan dengan 2 jalur. Pertama, investigasi dilakukan oleh Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Kedua, dilakukan sendiri oleh produsen atau uji mandiri perusahaan atau produsen obat masing-masing.
Setelah melakukan uji mandiri, kemudian BPOM melakukan intensifikasi surveilans mutu produk sirup obat beredar dan bahan baku tambahan dengan metode penelusuran balik sebagai pengembangan pengawasan di jalur distribusi.
Verifikasi hasil pengujian bahan baku obat dilakukan secara mandiri oleh produsen termasuk untuk cemaran EG atau DEG, dalam rangka memastikan terjaminnya keamanan dan mutu sirup obat.
“Verifikasi ini dilakukan berdasarkan pemenuhan kriteria, antara lain kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku pada setiap kedatangan dan setiap wadah, serta memastikan metode pengujian mengikuti standar atau farmakope terkini,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito secara virtual, Kamis (17/11).
Berdasarkan verifikasi hasil pengujian bahan baku obat tersebut, terdapat 126 produk obat sirup dari 15 produsen yang dinyatakan telah memenuhi ketentuan sesuai kriteria, sehingga direkomendasikan untuk dapat diedarkan.
15 perusahaan farmasi yang dinyatakan aman oleh BPOM
- PT. Abbott Indonesia
- PT. Actavis Indonesia
- PT. Bayer Indonesia
- PT. Caprifarmindo Laboratories
- PT. Darya – Varia Laboratoria Tbk
- PT. Integrated Healthcare Indonesia
- PT. Organon Pharma Indonesia
- PT. Sanbe Farma
- PT. Sterling Indonesia
- PT. Combiphar
- PT. Bernofarm
- PT. Dexa Medica
- PT. Ferron Par Pharmaceuticals
- PT. Kalbe Farma
- PT. Pharos Indonesia
Berikut daftar 126 obat sirup hasil verifikasi pengujian mandiri industri farmasi:
Depakene sirup dus 1 botol plastik @ 120 ml (PT Abbott Indonesia)
Depakene sirup dus 1 botol 120 ml (PT Abbott Indonesia)
Stesolid sirup dus 1 botol 60 ml (PT Actavis Indonesia)
Dumin sirup paracetamol dus 1 botol 60 ml (PT Actavis Indonesia)
Dumin Forte sirup paracetamol dus 1 botol 60 ml (PT Actavis Indonesia)
Claritin sirup dus botol 60 ml (PT Bayer Indonesia)
Desloratadine sirup dus 10 botol 60 ml (PT Bernofarm)
Deslodin sirup dus 10 botol 60 ml (PT Bernofarm)
Kontrabat sirup dus 10 botol 60 ml (PT Bernofarm)
Pseudeophedrine HCL drops dus 10 botol 10 ml (PT Bernofarm)
Risperidone sirup dus 10 botol 10 ml (PT Bernofarm)
Neo flukid drops dus 1 botol 10 ml (PT Bernofarm)
Respirex sirup dus 1 botol 30 ml (PT Bernofarm)
Capritazin sirup dus 1 botol 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
Capritazin drop sirup dus 1 botol 20 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
Eficap 100 ml suspensi dus 1 botol (PT Caprifarmindo Laboratories)
Phenacold sirup dus botol 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
Phenacold sirup dus botol 120 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
Sanmeto sirup dus 1 botol 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
Sucralfate suspensi 100 ml dus 1 botol (PT Caprifarmindo Laboratories)
Sucralfate suspensi 200 ml dus 1 botol (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Apel) dus 1 botol 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Jeruk) (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Madu) dus 1 botol plastik 60 l (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Strawberry) dus 1 botol plastik 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Menthol) dus 1 botol plastik 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Menthol) dus 1 botol plastik 100 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Jahe) dus 1 botol plastik 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Jahe) dus 1 botol plastik 100 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Madu) dus 1 botol plastik 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
OBH Combi Anak Batuk Plus Flu (Rasa Madu) dus 1 botol plastik 100 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
Zincpro sirup dus 1 botol 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
Vicks Formula 44 sirup dus plastik dus 1 botol plastik 100 ml (PT Darya Varia Laboratoria TBK)
Vicks Formula 44 sirup dus 1 botol plastik 54 ml (PT Darya Varia Laboratoria TBK)
Vicks Formula 44 sirup dus 1 botol plastik 27 ml (PT Darya Varia Laboratoria TBK)
Vicks Formula 44 sirup rasa strawberry dus 1 botol plastik 54 ml (PT Darya Varia Laboratoria TBK)
Vicks Formula 44 sirup rasa strawberry dus 1 botol plastik 27 ml (PT Darya Varia Laboratoria TBK)
Antasida Doen suspensi botol plastik 60 ml PT Dexa Medica
Cetrizine HCL dus botol 60 ml PT Dexa Medica
Colergis sirup dus botol 60 ml PT Dexa Medica
Dexanta suspensi dus 1 botol plastik 100 ml PT Dexa Medica
Lepsio sirup dus 1 botol 100 ml PT Dexa Medica
Magalat suspensi dus 1 botol 100 ml PT Dexa Medica
Moprin sirup dus 1 botol 60 ml PT Dexa Medica
Pedizinc sirup dus 1 botol 60 ml PT Dexa Medica
Pondex suspensi dus 1 botol 60 ml PT Dexa Medica
Primadex suspensi duds 1 botol 50 ml PT Dexa Medica
Proterol sirup dus 1 botol plastik 60 ml PT Dexa Medica
Rhinofed sirup dus 1 botol 60 ml PT Dexa Medica
Rhinos Junior sirup dus 1 botol 60 ml PT Dexa Medica
Ritez sirup dus 1 botol 60 ml
Ritez drops dus 10 botol ml + dropper PT Dexa Medica
Ulsidex suspensi dus 1 botol plastik 100 ml PT Dexa Medica
Valproic Acid sirup dus 1 botol 100 ml PT Dexa Medica
Vometa suspensi dus 1 botol 60 ml PT Dexa Medica
Vometa drops dus bptol 10 ml PT Dexa Medica
Histrine sirup dus 1 botol 60 ml (PT Ferro Par Pharmaceuticals)
Histrine drops dus 1 botol 10 ml (PT Ferro Par Pharmaceuticals)
Benadryl Original sirup dus 1 botol plastik 50 ml (PT Integrated Healthcare Indonesia)
Benadryl Wet Cough sirup dus 1 botol plastik 50 ml (PT Integrated Healthcare Indonesia)
Mylanta suspensi dus botol plastik 50 ml (PT Integrated Healthcare Indonesia)
